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相關信息: 崗位職責

體系工程師面議

合肥| 1人 | 2年以上 | 性別不限 | 大專 | 23-45 | 全職

福利指數:8.5
  • 五險
  • 彈性工作
  • 帶薪假期
  • 技能培訓
  • 午餐補貼
  • 定期體檢
  • 崗位晉升
  • 員工聚餐
  • 領導好
  • 發展空間大

日期:2023-03-13

職位概述 職位問答

職位描述

崗位職責:
1、負責公司ISO13485等體系日常運行的維護,監督及檢查;
2、負責外審前準備和審核現場協調,協助管理評審會議召開并收集質量目標完成情況;
3、制訂和落實內外審不符合項糾正預防措施,并根據實施結果優化質量體系文件和流程;
4、協助組織制定、修改、完善質量管理體系文件,并監督執行,負責文控管理工作;
5、按照《醫療器械生產質量管理規范》要求對質量體系自查并提交年度自查報告;
6、負責國家醫療器械不良事件處理、定期風險報告提交等。
任職要求:
1、全日制大專以上學歷;
2、具備醫療器械法規知識(ISO13485),掌握注冊流程;
3、2年以上醫療器械行業從業經驗優先,有13485體系審核經驗;
4、文字表達能力強,能夠獨立編制文件。

聯系方式

    公司簡介

    高貝斯公司于2005年在安徽合肥注冊成立,是一家集研發、生產、銷售、服務四位一體的二類醫療器械(無源)生產制造企業,同時也是***高新技術企業、專精特新企業、重點產業企業;更是國務院表彰的2020年《抗疫先進集體》;目前在安徽合肥(三個廠)、安徽金寨(一個廠)、河南濮陽(一個廠)、**勃固(三個廠)等,國內國外設有四個生產基地,下轄外貿事業部、內銷事業部、原料事業部,員工總數達5000人。
    公司通過了ISO13485體系認證、歐盟醫療產品CE認證,個人防護PPE認證,部分產品完成了美國FDA 510K注冊。在國際市場上,以OEM、ODM形式與國際知名醫療器械品牌廠商合作,產品遠銷歐美日韓等50多個國家。國內市場上,公司通過醫療器械生產GMP許可認證,取得了二類醫療器械生產許可證和10多個產品注冊證,以自有品牌已打開國內醫院市場,覆蓋全國各省市自治區多家知名三甲醫院和眾多醫療機構。
    高貝斯長期專注于醫療健康事業,主營業務為醫用一次性無紡布材料研發生產銷售,醫用一次性手術感控耗材、醫用一次性手術衣、手術包、一次性滅菌包裝紙、滅菌包布,個人感控防護耗材、醫用一次性防護服、防護口罩、防護靴套以及一次性工業防護服等產品。
    我司注重產業鏈深度整合與信息科技的工業化融合,已形成原料生產、產品加工、包裝、滅菌、檢測等所有生產環節的完整產業鏈,具備較為突出的信息化,精益化,規模化的生產優勢。公司持之以恒的加大對研發技術的投入,引進高層次技術人才,升級核心技術規劃,提升研發團隊的組織力,加快研發效率,目前共申請40多項專利,已取得專利證書近30余項。不斷優化產品設計與提升產品品質,為醫院和消費者提供更好的解決方案。公司積極參與國家行業標準制定,是全國醫用衛生材料及敷料專業醫療器械標準化技術歸口單位之一。
    二、企業文化
    企業愿景:成就行業全球著名品牌和領軍企業;
    企業使命:為人類的健康提供優質防護產品,
    為員工的夢想打造**發展平臺;
    價值觀:客戶價值、誠實守信、溝通協作、勤勞敬業、學習創新。
    三、疫情戰績
    (一)2020 年 1 月 21 日, 我們作出為抗擊國內疫情提供防護物資準備的決定,當天,山東基地的同事趕制隔離衣; 1 月 23 號, 六安金寨基地同事當天晚上連夜趕制隔離衣,快速完成 3 萬多件隔離衣的緊急調撥任務; 1 月 27 日,合肥基地、金寨基地、山東基地全面復工,全力以赴加入到為冒著生命危險奮戰在武漢一線的醫護人員提供“盔甲”——醫用防護服的戰斗中。
    (二)從1月21日到3月12日,歷時52天,我們快速響應, 合肥基地、金寨基地、山東基地、河南基地協同作戰,克服生產人員短缺、原材料短缺、設備短缺、資金短缺等諸多困難,使 得防護服產能從 1 月 27 日的 200 件,迅速攀升至700件、1000件、1500件、2000件、 5000件、10000件、直到后來的20000多件。
    (三)在疫情期間,我們通過國家收儲供應湖北武漢醫用防護服 32.8 萬件,占整個安徽省供應武 漢總量的73%,我們位列安徽**,全國第三,年產值達20億。
    (四)在國內疫情取得階段性成效之際,我們投身到為打贏國際疫情的防控阻擊戰中。我們為** 當地提供了抗疫極為緊缺的口罩和防護服, 同時, 伊朗方艙醫院使用的是高貝斯的防護服, 意大利點名要采購高貝斯防護服,摩洛哥大使館給我們發來感謝信, 英國 NHS 將我們列為**供應商等等。
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    溫馨提示

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    合肥高貝斯無紡布制品有限公司

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